Arquivo do mês: janeiro de 2017

Registro e qualidade de medicamentos genéricos – Reportagem do Fantástico

Nessa discussão sobre a qualidade de medicamentos genéricos no mercado brasileiro levantada pela reportagem do Fantástico do dia 29/01/2017, percebem-se que alguns conceitos parecem estar meio confusos entre os profissionais que lidam com medicamentos. Assim, abaixo segue uma lista de afirmações … Continue lendo

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Vacina Febre Amarela – Reforço / Processo de Fabricação

Diferentemente da recomendação da OMS de que a vacina da febre amarela deve ser tomada apenas uma vez na vida, no cenário brasileiro há o entendimento de que é necessária uma segunda dose: http://oglobo.globo.com/sociedade/saude/febre-amarela-quem-foi-vacinado-ha-mais-de-10-anos-precisa-de-nova-dose-20788126 Trata-se de uma vacina com vírus … Continue lendo

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Intercambialidade para produtos biológicos – proposta do FDA

Diferentemente de medicamentos sintéticos, não há como criar “cópias” de produtos biológicos, tendo em vista que cada processo produtivo distinto pode produzir um insumo farmacêutico ativo com atividade biológica/imunogenicidade diferente. Tendo em vista isso, podem ser encontrados muitos defensores da ideia … Continue lendo

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