Arquivo da categoria: Controle de Qualidade

Revisão 6 do guia ICH Q3C – Solventes residuais

Em 9 de novembro de 2016, foi realizada revisão do documento do ICH Q3C, com a definição de exposição diária permissível (PDE) para trietilamina e metilisobutilcetona. A definição para  a trietilamina é muito bem vinda, tendo em vista que é … Continue lendo

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Perfil de Impurezas e Produtos de Degradação

Um medicamento não é composto apenas pelo conjunto de substâncias que são intencionalmente adicionadas para fabricá-lo, mas também por impurezas que podem ser residuais do processo de síntese ou resultantes de reações químicas que ocorrem ao longo do tempo de … Continue lendo

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Métodos para detecção – Cromatografia em Camada Delgada

Existem três tipos de métodos de detecção aplicáveis a Cromatografia em Camada Delgada (JORK, FUNK, et al., 1990): a)    Métodos Físicos: São técnicas não-destrutivas. Incluem absorção fotométrica, inibição de fluorescência ou fosforescência e detecção de substâncias marcadas radioativamente; b)    Reações Microquímicas: … Continue lendo

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