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Intercambialidade para produtos biológicos – proposta do FDA

Diferentemente de medicamentos sintéticos, não há como criar “cópias” de produtos biológicos, tendo em vista que cada processo produtivo distinto pode produzir um insumo farmacêutico ativo com atividade biológica/imunogenicidade diferente. Tendo em vista isso, podem ser encontrados muitos defensores da ideia … Continue lendo

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